全国各医院人血白蛋白紧缺 假药泛滥是重要诱因
发布时间:07-07-05 10:01:27　稿件来源:
    今年3月，药监局印发2007年血液制品疫苗生产整顿实施方案。针对当前血液制品、疫苗生产中存在的血浆来源合法性、生产工艺质量控制和销售等问题，决定开展血液制品、疫苗生产的整顿工作。
 
    整治措施规定，血液制品生产企业应适时建立原料血浆投料前的检疫期制度，将采集并检测合格的原料血浆放置90天，经对献浆员的血浆样本再次进行病毒筛查并检测合格，方可将原料血浆投入生产。而且，血液制品生产企业应当在2007年12月31日前建立原料血浆投料前的检疫期制度。
 
    某生物制品企业负责人对此颇有微辞：”这种规定意味着，一个人今天献浆，我们不能直接采用，要低温保存3个月后，再找到这个人再做一次检查，如果这次检查合格，此前几次的血浆才能用。而现实情况是，像河南、安徽、广西等地农民的流动性非常大，找不到这个人，血浆只能销毁。“
 
    雪上加霜的是，有关部门在执行政策过程中矫枉过正。一家生物制品公司负责人告诉记者，尽管国家规定血液制品生产企业最迟可以在今年年底前建立原料血浆投料前的检疫期制度，但各地药监部门大都已提前部署实施这一政策，这直接导致人血白蛋白的生产原料——血浆在几个月内急剧减少，因此市场上出现人血白蛋白脱销的现象也就不足为奇。
 
    一位业内人士告诉记者，正常情况下，全国血浆供应量为4200吨左右，但今年血浆供应量将减少1000吨左右。与此同时，血浆价格也由原来的25万元/吨涨到目前的35万元/吨左右，有的价格甚至高达40万元/吨。
 
    由于血浆原料紧缺，大多数企业无法满负荷生产。深圳卫武光明生物制品有限公司有关负责人表示，该公司的产能仅仅利用了40%。而在假人血白蛋白泛滥的吉林，具有合法资质的长春生物制品研究所，却因血浆源短缺已经停产白蛋白。
 
    药品紧缺 暂难缓解
 
    尽管市场反应强烈，但有关部门的整顿措施并未画上句号。国家药监部门决定，到2008年1月1日，所有上市销售的血液制品都要实施”批签发“，并派驻驻厂监督员。
 
    在业内人士看来，这些措施无疑会加剧人血白蛋白短缺的现状。对此，药监局有关人士表示，我国现有33家血液制品生产企业，实际年生产人血白蛋白能力可达3000万支左右，但由于受到原料血浆供应的制约，人血白蛋白年生产总量约1300万支（按10克白蛋白/支计算）。如果医疗机构严格按照适应症用药，首先满足急需患者，目前的产量还是能够满足临床的基本需求。该人士还表示，在国家有关部门综合整治后，我国血液制品市场秩序将进一步好转，由一系列整顿政策而导致的人血白蛋白紧俏的局面将会缓解。
 
    一位业内人士对记者评价说，有关部门整顿市场的初衷无疑是好的，从长远来看也非常必要，但就目前所暴露出的问题而言，如何缓解整顿政策”磨合期“所产生的”阵痛”，保障群众用药安全，值得有关部门反思。
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